醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例

繼2016年修訂后,，1994年國(guó)務(wù)院出臺(tái)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》再次進(jìn)行重大調(diào)整,，從2022年5月1日實(shí)施。

具體修訂內(nèi)容為:

將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第九條修改為單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),，按照國(guó)務(wù)院的規(guī)定應(yīng)當(dāng)辦理設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書的,，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn),，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書,。

刪去第十四條。

將第十五條改為第十四條,，修改為醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;診所按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門備案后,，可以執(zhí)業(yè),。

將第十六條改為第十五條，將第一項(xiàng)修改為(一)按照規(guī)定應(yīng)當(dāng)辦理設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書的,，已取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書,。

將第十七條改為第十六條，將第一款修改為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記,，由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理;不需要辦理設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記,，由所在地的縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。將第三款修改為機(jī)關(guān),、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、衛(wèi)生所(室),、診所的執(zhí)業(yè)登記或者備案,，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

將第二十條改為第十九條,，修改為醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱,、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人,、診療科目,、床位，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記或者向原備案機(jī)關(guān)備案,。

將第二十一條改為第二十條,，將第一款修改為醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記或者向原備案機(jī)關(guān)備案,。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后,，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

將第二十四條改為第二十三條,，修改為任何單位或者個(gè)人,，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者未經(jīng)備案，不得開展診療活動(dòng),。

將第二十七條改為第二十六條,，修改為醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記或者備案的診療科目開展診療活動(dòng)。

將第三十三條改為第三十二條,，修改為醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施,。需要實(shí)施手術(shù),、特殊檢查、特殊治療的,，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者具體說明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其明確同意;不能或者不宜向患者說明的,，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明,，并取得其明確同意。因搶救生命垂危的患者等緊急情況,，不能取得患者或者其近親屬意見的,，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施,。

將第四十條改為第三十九條,，將第一項(xiàng)修改為(一)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記,、備案和校驗(yàn),。

將第四十四條改為第四十三條，修改為違反本條例第二十三條規(guī)定,，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,，依照《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》的規(guī)定予以處罰。

違反本條例第二十三條規(guī)定,，診所未經(jīng)備案執(zhí)業(yè)的,，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其改正，沒收違法所得,，并處3萬元以下罰款;拒不改正的,，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

將第四十五條改為第四十四條,，修改為違反本條例第二十一條規(guī)定,，逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù);拒不校驗(yàn)的,，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。

將第四十六條改為第四十五條，修改為違反本條例第二十二條規(guī)定,，出賣,、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,，依照《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》的規(guī)定予以處罰,。

將第四十七條改為第四十六條，修改為違反本條例第二十六條規(guī)定,，診療活動(dòng)超出登記或者備案范圍的,，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告,、責(zé)令其改正，沒收違法所得,，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

將第四十八條改為第四十七條,，修改為違反本條例第二十七條規(guī)定,，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正,，并可以處以1萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

將第四十九條改為第四十八條,，修改為違反本條例第三十一條規(guī)定,，出具虛假證明文件的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告;對(duì)造成危害后果的,，可以處以1萬元以上10萬元以下的罰款;對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分,。

刪去第五十四條。