2025年五一假期即將來臨，為加強(qiáng)節(jié)假日期間藥品質(zhì)量安全管理，保障廣大人民群眾用藥安全有效，現(xiàn)就做好節(jié)假日期間藥品合規(guī)經(jīng)營工作向全區(qū)各藥品經(jīng)營單位提醒如下：

一、嚴(yán)格依法規(guī)范經(jīng)營

嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)及配套文件要求開展經(jīng)營活動(dòng)，不斷完善質(zhì)量管理體系，不斷強(qiáng)化藥品經(jīng)營全過程管理，嚴(yán)格防范和控制藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

二、切實(shí)保證藥品質(zhì)量

保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，嚴(yán)格落實(shí)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、陳列、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等管理制度，確保所經(jīng)營藥品來源可溯、去向可查、質(zhì)量可靠。不得通過非法渠道購進(jìn)藥品，不得非法經(jīng)營醫(yī)保回收藥品，嚴(yán)禁銷售假藥、劣藥，嚴(yán)禁執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證掛靠，嚴(yán)禁不憑處方銷售處方藥、開架銷售處方藥。

三、積極開展藥學(xué)服務(wù)

執(zhí)業(yè)藥師要在崗履職，為顧客提供專業(yè)、熱情的藥學(xué)服務(wù)，宣傳普及安全用藥知識(shí)。嚴(yán)格憑處方銷售處方藥，處方必須經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配。嚴(yán)禁以任何形式開展買藥贈(zèng)藥及其他形式的違規(guī)促銷活動(dòng)，銷售國家有專門管理規(guī)定藥品，應(yīng)進(jìn)行實(shí)名制登記，每次銷售不超過2個(gè)最小包裝。

四、規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售行為

嚴(yán)格遵守《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，必須依托實(shí)體藥店開展網(wǎng)售業(yè)務(wù)，并及時(shí)向監(jiān)管部門報(bào)告。在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動(dòng)的主頁面顯著位置，持續(xù)公示企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》等證照信息。嚴(yán)格執(zhí)行《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單》及藥品區(qū)分展示等相關(guān)要求。通過網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保處方來源真實(shí)、可靠，并實(shí)行實(shí)名制，對(duì)已經(jīng)使用過的處方采取有效措施避免重復(fù)使用。

五、主動(dòng)做好售后服務(wù)

快速高效處理涉及藥品的求助和投訴。發(fā)現(xiàn)疑似藥品質(zhì)量安全問題應(yīng)采取停售、追回等措施，并及時(shí)向轄區(qū)監(jiān)管部門報(bào)告，配合做好后續(xù)處置。

請(qǐng)各藥品經(jīng)營企業(yè)務(wù)必嚴(yán)格落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，主動(dòng)自查自糾，自覺規(guī)范經(jīng)營。藥品監(jiān)管部門將進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)督檢查力度，若發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，將依法嚴(yán)肅查處。